SaaS · Validado GAMP 5 · Hecho en México

La plataforma integral
para laboratorios que
viven bajo regulación.

Built on Integrity. Driven by Assurance.

LIMSIA reemplaza los sistemas dispersos de tu laboratorio — LIMS, CRM, QMS, BI y portal de cliente — por una sola plataforma coherente. Desde la primera cotización hasta el informe final, con trazabilidad completa y cumplimiento regulatorio integrado.

9Dominios funcionales
177Requerimientos GxP
221Casos de prueba IQ/OQ/PQ
Integridad verificada
📊
BI en tiempo real
app.limsia.com/expediente
Laboratorio
Muestras
Resultados
Informes
Calidad
OOS / CAPA
Auditorías
Comercial
Pipeline
Cotizaciones
Expediente — Muestras de hoy
247
Activas
89%
A tiempo
12
Informes
MX-2026-041Análisis fisicoquímico — Lote 48BAprobado
MX-2026-042Estabilidad — Fase IIEn revisión
MX-2026-043Disolución — Producto terminadoPendiente

Una plataforma. No una suite.

LIMSIA es una plataforma web integral construida desde el inicio como un único sistema coherente. Reemplaza múltiples sistemas dispersos por una sola realidad validada bajo GAMP 5, alineada con ISO/IEC 17025, FDA 21 CFR Part 11, PIC/S, WHO y COFEPRIS.

LIMS + CRM + QMS + BI + Portal LIMSIA
LIMSEl estándar
+
IIntegrity
+
AAssurance
=
LIMSIALa plataforma

Where Integrity Meets Assurance. Donde cada dato es íntegro y cada resultado está asegurado.

Una plataforma que cubre todo.
Del prospecto al informe.

Cada dominio fue diseñado para integrarse con los demás. La muestra que llega al laboratorio es la misma entidad que el cliente ve en su portal y que el área comercial factura.

01
🧪
LIMS

Gestión del ciclo analítico

Clientes, solicitudes, recepción con cadena de custodia, operación analítica con gate de competencia, revisión con segregación estructural de funciones, emisión de informes con holograma, insumos con descuento automático, equipos con control metrológico.

02
🛡️
QMS

Sistema de gestión de calidad

OOS con análisis de causa raíz, CAPA con verificación de eficacia, auditorías internas con clasificación de hallazgos, controles de cambio con triple evaluación de impacto, evaluaciones de riesgo con matriz S×P×D, editor de documentos controlados con versionado automático.

03
💼
CRM

Ciclo comercial completo

Prospección y pipeline, catálogo de servicios con vigencia, cotizaciones en modo rutina y proyecto, multimoneda MXN/USD, generación automática de orden de servicio, cobranza con referencia a CFDI externo, encuesta de satisfacción al cierre.

04
👥
Portal

Portal de cliente

Aislamiento total respecto a módulos internos, filtrado obligatorio por entidad, consulta en tiempo real del estado de muestras, descarga de informes con verificación doble, respuesta a cotizaciones desde el portal, gestión limitada de perfil.

05
📊
BI

Inteligencia de negocio

Cinco módulos analíticos: análisis operativo con tiempos de ciclo, productividad por analista y equipo, calidad con tendencia de OOS y efectividad de CAPA, rentabilidad por servicio, segmentación ABC de cartera con identificación de clientes en riesgo.

06
🎓
RRHH

Competencias técnicas del personal

Gestión de capacitaciones con programa anual, perfiles de competencia por puesto, calificaciones por determinación individual con vigencia controlada y semáforo visual, gate estructural que impide asignar determinaciones a analistas sin calificación vigente.

07
🔬
I+D

Proyectos I+D

Gestión de proyectos de desarrollo y validación de método y transferencia analítica. Protocolos con parámetros estándar: especificidad, linealidad, exactitud, precisión y robustez. Promoción de métodos al catálogo operativo tras validación exitosa.

08
📦
Almacenes

Almacenes internos de laboratorio

Almacenes independientes por área (Fisicoquímica, Microbiología, Documental) que reciben traslados validados desde el sistema administrativo externo, con consumo vinculado al resultado analítico y conciliación periódica.

09
⚙️
Transversal

Sistema transversal

Configuración centralizada, administración de catálogos sin código, dashboards operativo y comercial, búsqueda global, expediente de trazabilidad completa, notificaciones configurables, semáforo SLA y habilitación de dominios por tier.

Siete diferencias que
importan al auditor.

LIMSIA no es otra suite ensamblada con integraciones. Es una plataforma diseñada desde cero para el laboratorio regulado.

01

Integración real, no "suite de productos"

A diferencia de las suites ensambladas con integraciones, LIMSIA es una plataforma construida desde el inicio como un único sistema. La muestra que llega al laboratorio es la misma entidad que el cliente ve en su portal y sobre la que BI calcula rentabilidad.

02

Gates estructurales no configurables

Mecanismos de cumplimiento que un administrador con buenas intenciones no puede desactivar:

  • Segregación de captura y aprobación a nivel de resultado
  • Gate de competencia por analista calificado vigente
  • Gate de informe solo emisible con todos los resultados aprobados
  • Inmutabilidad del audit trail a nivel de base de datos
03

Frontera clara con sistemas administrativos

LIMSIA no pretende reemplazar al ERP ni la facturación. Registra pagos con referencia a CFDI emitidos externamente; no emite comprobantes fiscales. Esto permite integración limpia con Odoo, SAP, Aspel u otros sistemas sin duplicación ni conflicto de verdad.

04

Arquitectura de tiers sin fragmentación

Todos los clientes corren el mismo código en la misma versión validada. Los tiers se habilitan por configuración:

  • Las actualizaciones de seguridad llegan a todos los tiers
  • El upgrade de tier es decisión comercial, no migración
  • Las mejoras benefician a todos los tiers simultáneamente
05

Validación GAMP 5 documentada

No es solo "cumplimos con 21 CFR Part 11". LIMSIA se desarrolla con documentación completa de validación:

  • Plan Maestro de Validación (VMP)
  • 177 requerimientos de usuario clasificados GxP
  • 19 especificaciones funcionales, 5 de diseño, 3 anexos
  • Protocolos IQ, OQ y PQ con 221 casos de prueba
06

Construido para operación mexicana regulada

Desarrollado en México con enfoque desde el primer día en:

  • Normativa COFEPRIS aplicable
  • Formatos fiscales mexicanos (RFC, régimen, uso CFDI, MXN)
  • Prácticas reales de laboratorios acreditados ISO/IEC 17025
  • Idioma español nativo, sin traducciones automáticas
07

Trazabilidad ALCOA+ reconstruible de extremo a extremo

Cualquier resultado analítico se puede rastrear al 100%: desde el prospecto que originó la oportunidad, pasando por la cotización, la orden de servicio, el pago, la solicitud, la muestra con cadena de custodia y temperaturas, la asignación con analista calificado, la solicitud de servicio técnico, el resultado con sus modificaciones, insumos consumidos, equipo utilizado, revisión, aprobación, informe y entrega. Todo en un solo expediente.

Tres tiers. Una sola plataforma.

Crece a tu ritmo. Los tiers se habilitan por configuración — sin redespliegue, sin migración, sin cambio de código. Un cliente Tier 1 puede estar en Tier 3 en días, no meses.

Cambia de tier cuando quieras. Sin migración.
Tier 1
Core LIMS
Para laboratorios analíticos pequeños y medianos que necesitan trazabilidad y cumplimiento regulatorio básico.
desde $750 MXN
por usuario / mes · IVA no incluido
Incluye
  • Dominio LIMS completo
  • Gestión del ciclo analítico de muestra a informe
  • Audit trail ALCOA+ inmutable
  • Segregación estructural de funciones
  • Firma electrónica conforme 21 CFR Part 11
  • Gate de competencia por analista
  • Actualizaciones de seguridad continuas
Cotizar Tier 1
Tier 3
Enterprise
Para laboratorios regulados con calidad exigente, capacidades I+D y acceso externo para clientes finales.
desde $1,500 MXN
por usuario / mes · IVA no incluido
Todo lo de Tier 2, más
  • QMS completo
  • OOS, CAPA, auditorías, control de cambios
  • Editor de documentos controlados
  • Portal de cliente
  • BI completo (5 módulos)
  • RRHH y competencias
  • Proyectos I+D
  • Almacenes internos por área
Cotizar Tier 3

Del prospecto al informe.
Atravesando dominios sin fricciones.

LIMSIA conecta seis etapas del ciclo completo del laboratorio en una sola plataforma. Cada etapa vive en un dominio distinto, pero la información es la misma entidad de principio a fin.

🎯
Paso 1

Prospecto

Oportunidad en pipeline comercial.

CRM
📋
Paso 2

Cotización

Versionada con catálogo vigente.

CRM
📦
Paso 3

Muestra

Recepción con cadena de custodia.

LIMS
⚗️
Paso 4

Análisis

Analista calificado vigente.

LIMS + RRHH
📄
Paso 5

Informe

Aprobado con firma electrónica.

LIMS
🎁
Paso 6

Entrega

Portal del cliente + encuesta.

Portal + CRM

Una plataforma. Cada rol,
su propia respuesta.

LIMSIA resuelve problemas específicos para cada persona que vive el laboratorio todos los días.

Director / Propietario

Menos riesgo, más rentabilidad

Una plataforma que reduce el riesgo regulatorio y mejora la rentabilidad de su operación. Visibilidad completa desde el pipeline comercial hasta el margen por servicio.

Jefe de Calidad

Lo que el auditor pide, ya está ahí

Audit trail inmutable, segregación estructural de funciones, control de cambios con triple impacto, CAPA con verificación de eficacia. Todo con documentación GAMP 5 lista para auditoría.

Jefe de Laboratorio

Su equipo analiza, no pelea con el sistema

Bandejas dinámicas por rol, gate de competencia que evita errores, solicitud de servicio técnico antes de captura, reanálisis trazable sin complicaciones.

Director Comercial

Deje de perder oportunidades en hojas de cálculo

Pipeline completo, cotizaciones versionadas, cobranza consolidada por cliente, análisis de rentabilidad real por servicio, segmentación ABC y detección de clientes en riesgo.

Área TI

Frontera limpia con su ERP

Sin duplicación de datos fiscales, sin conflicto de verdad. LIMSIA se integra con su sistema administrativo sin pretender reemplazarlo. Menos sistemas, menos dolor.

Cliente final

Transparencia, no llamadas

Sus resultados disponibles en tiempo real a través de un portal seguro. Descarga de informes, estado de muestras, historial completo y cotizaciones con respuesta en un clic.

Cumplimiento regulatorio integrado
ISO
17025
ISO/IEC 17025
Laboratorios de ensayo
21
CFR
FDA 21 CFR Part 11
Registros electrónicos
GAMP
5
GAMP 5
Validación de sistemas
PIC/S
PIC/S PI 041-1
Integridad de datos
WHO
WHO TRS 1033
Lineamientos OMS
COF
COFEPRIS
Normativa mexicana

Documentación de validación disponible para clientes que la requieran en sus auditorías.

Lo esencial, sin rodeos.

Una muestra, un cliente, una realidad.No hay sincronización entre módulos porque nunca estuvieron separados.
Crece con tu laboratorio.Tier 1 hoy, Tier 3 mañana. Sin migración.
Hecho en México.Para laboratorios mexicanos regulados. Sin traducciones.
Validación GAMP 5 desde el día uno.Documentación completa, no promesas.
Lo que el auditor pide, ya está ahí.Sin improvisar, sin "vamos a armarlo".
Segregación estructural no configurable.El cumplimiento no depende de buenas intenciones.

Lo que toda área
de compras quiere saber.

¿Se puede integrar con mi ERP actual (Odoo, SAP, Aspel)?+
Sí. LIMSIA mantiene una frontera clara con los sistemas administrativos. Los pagos se registran con referencia al CFDI emitido externamente, pero LIMSIA no emite comprobantes fiscales ni sustituye al ERP. Esto permite integración limpia sin duplicación de datos ni conflicto sobre cuál sistema es la fuente de verdad.
¿Está validado? ¿Qué documentación entregan para auditoría?+
LIMSIA se desarrolla bajo GAMP 5 desde el primer día. La documentación incluye Plan Maestro de Validación (VMP), Especificación de Requerimientos de Usuario (ERU) con 177 requerimientos clasificados GxP, 19 especificaciones funcionales, 5 de diseño, 3 anexos, y protocolos ejecutables IQ, OQ y PQ con 221 casos de prueba. Esta documentación está disponible para clientes que la requieran en sus auditorías regulatorias.
¿Cómo funciona el cambio entre tiers?+
El cambio entre tiers se realiza por configuración. No hay redespliegue, no hay cambio de código, no hay migración. Un cliente Tier 1 puede estar operando en Tier 3 en cuestión de días, con los nuevos dominios habilitados sobre la misma base de datos y la misma versión validada que ya venía usando. Todos los clientes corren el mismo código — los tiers son una decisión comercial, no técnica.
¿En qué idioma opera la plataforma?+
Español mexicano nativo. LIMSIA fue construida en español desde el primer día, no es una traducción. Los términos regulatorios, fiscales y operativos son los que la industria mexicana usa cotidianamente: RFC, CFDI, régimen fiscal, cadena de custodia, OOS, CAPA. Interfaces, reportes, audit trails y documentación — todo en español.
¿Dónde se aloja la información?+
LIMSIA opera como SaaS en infraestructura de nube con estándares de seguridad empresariales: cifrado en tránsito y en reposo, respaldos automatizados con retención configurable, alta disponibilidad con uptime garantizado, y controles de acceso por rol. Los detalles específicos de hosting se pueden discutir según las necesidades regulatorias de cada cliente (hosting en México, Estados Unidos u opciones híbridas).
¿Cómo se cobra la implementación?+
La implementación es una fase separada del SaaS. Se cotiza como proyecto personalizado según el alcance: número de usuarios, métodos analíticos a configurar, integraciones requeridas, migración de datos históricos, y necesidades específicas de validación. El SaaS mensual por usuario es aparte y empieza a correr una vez que la plataforma está operativa.
¿Necesito contratar usuarios para todo mi personal?+
No. Solo necesitas licencias para los usuarios que realmente usan el sistema — analistas, jefes, calidad, comercial, administración. Los clientes finales que entran al Portal de Cliente (Tier 3) no consumen licencias adicionales: esa capacidad viene incluida. El modelo es por usuario/mes, ajustable hacia arriba o hacia abajo según tu operación.
¿Qué pasa si quiero salir de LIMSIA en el futuro?+
Tus datos son tuyos. LIMSIA entrega exportaciones completas en formatos estándar (CSV, XML, PDF) de toda la información del laboratorio: muestras, resultados, audit trail, documentos controlados, cartera de clientes, todo. Sin candados contractuales. La mejor retención es el valor del producto, no la dificultad de salida.

Hablemos de tu laboratorio.

Agenda una demostración personalizada o descarga el folleto técnico. Sin compromiso — solo los datos que necesitas para decidir.

Estamos listos para conocer tu operación.

Nuestro equipo de especialistas en LIMS, QMS y cumplimiento regulatorio te mostrará cómo LIMSIA se adapta al alcance real de tu laboratorio.

📧
Email
ventas@limsia.com
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Teléfono
+52 33 3195 1121
📍
Ubicación
México
PDF
Folleto técnico LIMSIA
9 dominios · 3 tiers · validación GAMP 5

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